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温肾通关丸治疗前列腺疾病328例临床
医院从年2月至年3月，采用自制“温肾通关丸”治疗前列腺增生症及慢性前列腺炎，属于中医辨证中尿路瘀阻、肾阳虚证者，共例，获显著疗效。
现总结如下：
1.临床资料
最小年龄30岁，最大年龄65岁，50～65岁75例，40~50岁例，40岁以下为例；病程最长为6年，最短为3个月，其中发病1~2年者为例。
2.病例选择标准《卫生部中药新药临床研究指导原则》
1）前列腺增生诊断标准。
（1）尿急，尿频，反复用力排尿，但小便难出，点滴不畅或闭塞不通；
（2）小腹膨满，胀痛；
（3）排尿虽困难，但不伴尿道涩痛；
（4）肛门指诊：前列腺增大中央沟变浅、消失或突起，质地中硬；
（5）B超：前列腺超过3.5cm×3.0cm×2.5cm，膀胱残余尿＞50ml。
2）前列腺增生中医辨证
（1）尿路瘀阻证：小便点滴难下，小腹胀满疼痛，舌质紫暗或有瘀点，脉涩。
（2）肾阳亏虚证：小便点滴不爽，无力排出，甚则点滴不出，面色白白，神疲怯弱，畏寒，腰膝冷而酸软无力，舌质淡苔白，脉沉细而迟弱。
3）慢性前列腺炎诊断标准。
（1）尿频，尿不净感，会阴、小腹或骶部不适。
（2）肛门指诊：前列腺表面不平，质略硬，有压痛。
（3）前列腺排出液镜检提示白细胞＞10个/HP，卵磷脂小体减少。
4）慢性前列腺炎中医辨证。
（1）气血瘀滞证：病程较长，会阴、小腹、阴囊疼痛，可有血尿或血精，腰酸乏力，舌有紫斑，苔薄白，脉弦紧。
（2）肾阳虚弱型：面色咣白，腰膝酸冷，神疲，阳痿早泄，稍劳后即有精浊流出，舌质胖淡，苔薄，脉沉弱。
3.试验病例标准
1）纳入病例标准。符合本病诊断及中医辨证标准者，可纳入试验病例。
2）排除病例标准（包括不适应症或剔除标准）。
（1）因尿路结石、肿瘤、急、慢性肾功能衰竭所致排尿困难和少尿或无尿。
（2）年龄在18岁以下，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。
（3）合并有心血管、肝脏和造血系统严重原发疾病、精神病患者。
（4）凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
4.方法与结果
1）治疗方法。
（1）服用“温肾通关丸”，每次30粒，每天3次，3个月为1个疗程，服药时间最短1个疗程，最长3个疗程。
（2）服药期间禁止饮酒，忌辛辣刺激食品。
2）疗效判定标准。
（1）临床控制：症状和体征消失，理化指标恢复正常。
（2）显效：主要症状和体征消失，理化指标恢复正常。
（3）有效：主要症状和体征部分减轻或消失，理化指标有所好转。
（4）无效：主要症状和体征无变化，甚至加重。
3）安全性判定。部分患者服药后胃部不适，余无其他不良反应，所有病例监测血压、心电图，肝、肾功等，服药前后无变化。
治疗结果见下表：5.讨论
前列腺增生和慢性前列腺炎为中、老年男性的常见病多发病，它们的共同症状是小便不利，次数增多，余沥不尽，会阴部坠痛不适，在中医中属“癃闭”范畴，其病变在膀胱。正常人小便的通畅有赖于三焦的气化功能，而三焦的气化又依赖于肺、脾、肾三脏功能的正常，故本病与肺脾肾三脏有关。肾在下焦，主水，为人体生化之本，又与膀胱相表里，年老体弱，肾阳不足，命门火衰，则膀胱气化无权，故尿不利，劳伤肾精，瘀血败精阻于膀胱，尿路瘀阻，故小便淋涩不畅，甚至尿不下，从而发生癃闭及慢性前列腺炎。自制纯中药制剂“温肾通关丸”温阳补肾，活血化瘀降浊通淋，助膀胱气化。方中丹参、赤芍、山甲、三棱、莪术、当归、红花活血化瘀，附子、熟地、巴戟天补肾温阳，防风、王不留行降浊通淋。以上药物共助膀胱气化，使肾阳得温，气血得补，瘀血能活，软化和缩小增生腺体，从而达到通利小便的作用，临床观察总有效率92.7%，对前列腺增生及慢性前列腺炎中医辨证属肾阳虚、瘀血内阻证患者有显著效果。
6.“温肾通关丸”临床典型病例2例
（1）吴某某，男，63岁，小便不利3年。3年前即开始出现尿频，小便困难，尿线变细，夜尿增多，每晚约3~4次，近来上述症状加重，同时出现小便难出，点滴而下，小腹胀满，面色苍白，神疲，腰膝酸软。肛门指诊查前列腺增大，中央沟消失，质中等硬度，无压痛，无结节。B超提示前列腺大小约为4.5cm×4.2cm×3.8cm，有残余尿约ml。舌淡苔白，脉沉细。诊断：(中)癃闭(肾阳亏虚证)，(西)前列腺增生症，服“温肾通关丸”1个月后，症状消失，肛门指诊前列腺较前缩小，中央沟可触及。B超提示前列腺大小为4.1cm×3.5cm×3.2cm，临床控制。
（2）刘某某，男，40岁，小便不利，尿道涩痛，会阴部坠胀不适5月余，伴尿频，尿不净感，舌红苔白，脉弦。肛门指诊：前列腺大小正常，质中等，有压痛。前列腺液镜检：白细胞15个/HP，少许红细胞，卵膦脂小体减少，PCR检查阴性。诊断：（西）慢性无菌性前列腺炎，（中）淋证（血瘀型），服“温肾通关丸”2个月后症状消失，各项检查正常。
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