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维生素D2注射液可迅速提高和维持血清25

医院（边平达、寿张轩、陈锦平），医院（潘宏华、李功华）

《中国新药与临床杂志》年36卷5期

近年来，一些调查资料显示老年人的维生素D水平存在明显的季节性差异，即冬春季节明显低于夏秋季节。当体内维生素D缺乏时，不仅会引起骨密度下降、骨折发生率增高，而且容易诱发肺部感染、慢性肾脏疾病、代谢性疾病、心脑血管疾病、自身免疫性疾病、精神疾病和恶性肿瘤等。

本研究在年春季观察了高龄老人应用维生素D2注射液后血清25-(OH)D、PTH、钙和磷水平变化情况，现报道如下。

资料与方法

病例选择和分组：选择年1月在医院望江山院区住院的高龄老人共45例，年龄82~97岁，其中高血压17例、2型糖尿病6例、慢性阻塞性肺病13例、慢性胃炎14例。采用随机数字表法分为治疗组（22例）和对照组（23例），两组之间年龄、性别比、伴随疾病、血清25-(OH)D、PTH、钙、磷和肌酐、丙氨酸转氨酶水平均无显著差异（P＞0.05）。

治疗方法：给予治疗组老人维生素D2注射液60万单位，肌注，每月1次，共3次。两组均每个月定期随访，共9个月，在这期间坚持晒太阳（每日30min左右），但不得接受双膦酸盐类药物、降钙素、活性维生素D及其类似物、复方钙剂等药物的治疗。

观察指标：在每次肌注维生素D2注射液前，清晨6:30~7:30之间抽取空腹肘静脉血2ml，测定血清25-(OH)D、PTH、钙、磷水平，肝、肾功能。观察并记录肌注维生素D2注射液后老人有无头痛、头晕、食欲减退、腹泻、便秘、疲乏等不良反应。

结果

一般资料：到年9月观察结束，治疗组中有2例未按时回访，对照组中有1例未按时回访、3例接受复方钙剂的治疗，上述6例老人均在最后结果分析中去除。最终治疗组完成20例，对照组完成19例。

生化检查：从治疗后第1个月开始，治疗组高龄老人血清25-(OH)D水平就高于对照组，即使在停止肌注维生素D2注射液后6个月，治疗组血清25-(OH)D水平仍然高于对照组（均P＜0.05）。

不良反应：治疗组仅1例老人在首次注射维生素D2注射液后出现轻微头晕不适，3d后恢复正常，再次注射未出现头晕不适。未发现头痛、食欲减退、腹泻、便秘、疲乏、血肌酐和丙氨酸转氨酶升高等不良反应。

讨论

25-(OH)D在血液中与维生素D结合蛋白结合，是人体血液中含量最多且最稳定（半衰期为22~30d）的维生素D代谢物，是判断体内维生素D是否缺乏的理想指标。一些调查资料显示，高龄老人血清维生素D的正常[25-(OH)D≥30ng/ml]率不足10%，而缺乏[25-(OH)D＜20ng/ml]率高达70%以上。一般来说，如果老年人血清25-(OH)D水平低于20ng/ml，且有以下高危因素者，就应接受补充维生素D的治疗：①有脆性骨折、骨质疏松史或骨折高风险；②应用抗骨吸收药物治疗骨病；③具有疑为维生素D缺乏症所致的症状；④具有发生维生素D缺乏症的相关风险因素；⑤PTH升高；⑥应用抗癫痫药物或口服糖皮质激素；⑦吸收不良相关的情况。

既往研究发现高龄老年女性血清25-(OH)D水平存在明显的季节性变化，其中7月份最高，可达22.24ng/ml，而在12月至次年的1月、2月较低，分别为14.81、14.43和15.05ng/ml。这是因为约80%~90%人体内源性维生素D是在阳光紫外线（波长~nm）作用下，由皮肤中7-脱氢胆固醇经非酶光解反应转化而来，而在我国大陆南方地区的冬春季节，多为阴雨天气，阳光并不充足，加上天气寒冷，老人外出活动减少，从而导致老年人合成维生素D迅速减少。因此，高龄老人在冬春季节应特别注意补充维生素D。尽管可以通过服用复方钙剂来补充维生素D，但复方钙剂中的维生素D含量很少，如碳酸钙D3每片含维生素D仅U，且该类药物的依从性不佳。而活性维生素D及其类似物虽能有效补充体内双羟基维生素D的水平，但对提高血清25-(OH)D的水平无效。故肌注维生素D2注射液成为改善老年人体内维生素D缺乏的理想选择。

本研究结果显示，在春季连续注射维生素D2注射液3次，能迅速提高高龄老人血清25-(OH)D水平，即使在停止注射后，至少还可维持6个月以上。这是因为肌注后维生素D2首先贮存在肌肉中，然后缓慢吸收，通过肝脏25-羟化酶的作用转化为25-(OH)D，从而使体内保持较高的血清25-(OH)D水平。本研究结果还显示，高龄老人血清PTH的变化也呈现季节性的特点，即冬春季节较高，而夏季较低，这与血清25-(OH)D水平的变化特点相反，进一步提示血清PTH水平与血清25-(OH)D水平呈负相关。与对照组相比，肌注维生素D2注射液后血清PTH水平虽有下降，但无显著差异，这与相关研究结果不一致。这可能是由于高龄老人血清PTH水平变化，不仅受血清25-(OH)D水平影响，而且还受到血清骨钙素、钙、磷和血肌酐水平等多种因素影响有关。另外，本研究结果显示，连续肌注维生素D2注射液3次对高龄老人血钙和血磷水平无明显影响，也未出现明显头痛等不良反应，与相关研究结果一致。

综上所述，在春季连续肌注维生素D2注射液3次，有助于迅速提高和维持高龄老人血清25-(OH)D水平，且无明显不良反应，值得临床应用。

（来源：本文由南京大成医药整理编辑）

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