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工业无血清培养基开发策略和新一代解决方案
年12月21日,首届北京亦庄“生物学术年会暨生物制药分析技术论坛”在北京亦庄生物医药园召开。大会邀请了近二十位专家和来自各生物制药企业总经理、质量总监、QA/QC、研发、法规、质量、生产等相关部门高管及专业技术人才、质量标准研究和质量检验检测机构人员,相关部门专家和企业家近人参加了此次学术讨论。
世界强JXTG集团旗下成员、全球领先的细胞培养基产品和服务供应商-美国IrvineScientific公司以展台形式,携全线生物制药和细胞治疗培养基产品参加了此次盛会,向全球生物制药和细胞治疗企业展示了美国IrvineScientific公司全面的细胞培养基产品和解决方案。
图1、美国IrvineScientific公司展台
会议第一天中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所研究员张玉奎院士介绍了蛋白质组学的前沿技术,WHO专家顾问、国际药品注册专业咨询师孙悦平教授介绍了中国生物制品监管及质量控制体系,国家药典委员会生物制品标准处主任药师任跃明老师介绍中国药典质量控制要点,中国食品药品检定研究院生检所重组药物室饶春明主任做了题目为《新技术新方法在重组药物质量分析中的应用》的技术报告。
图2、美国IrvineScientific公司中国及东南亚区区域经理冯见做报告
会议第二天由美国IrvineScientific公司中国及东南亚区区域经理冯见先生主持。主题报告内容涵盖“疫苗新技术,生物药的深度分析表征,抗体药免疫原性,免疫抗体药物治疗进展,细胞无血清培养基和细胞微载体的开发应用”等热点话题。在细胞培养基开发和应用专场,冯见经理做了题为《工业无血清培养基开发策略和新一代解决方案》的主题报告。报告围绕以下三个主题展开:
-生物药上游工艺开发技术进展趋势;
-动物细胞无血清培养基开发思路和策略;
-美国IrvineScientific无血清培养基的开发能力和最新的培养基产品组合。
冯见经理介绍了美国IrvineScientific公司在动物细胞培养基开发领域的悠久历史,公司专注于培养基开发,成立于年,总部位于加州,目前主要提供生物制药培养基、辅助生殖培养基、细胞遗传学培养基及细胞治疗培养基,服务于全世界的科学家和临床医生。
图3、美国IrvineScientific公司细胞培养基产品线介绍
冯见经理简单解释了生物药的特点和工艺开发的难度和复杂性,并分享了全球工业界对于生物药未来生产工业趋势的预测,强调“质量和速度”,“成本”和“工艺的稳健性”等会一直成为业界开发生物药过程中密切白癜风哪里权威中科品牌影响力企业